Estimulación de la Médula Espinal Versus Tratamiento Médico Convencional para el Dolor Neuropático: Un Ensayo Multicéntrico Randomizado Controlado en Pacientes con Síndrome de Cirugía Fallida de Columna: Publicado Originalmente en la Revista PAIN 132 (2007) 179–188

Krishna Kumar; Rod S. Taylor; Line Jacques; Sam Eldabe; Mario Meglio; Joan Molet; Simon Thomson; Jim O’callaghan; Elon Eisenberg; Germain Milbouw; Eric Buchser; Gianpaolo Fortini; Jonathan Richardson; Richard B. North

doi:10.47924/neurotarget2011292

Autores/as

Krishna Kumar Departamento de Neurocirugía, Regina General Hospital, Canadá.
Rod S. Taylor Península Medical School, University of Exeter, UK.
Line Jacques Departamento de Neurocirugía, Montreal Neurological Institute and Hospital, Montreal, Canadá.
Sam Eldabe Departamento de Dolor y Anestesia, James Cook University Hospital, Middlesbrough, UK.
Mario Meglio Departamento de Neurocirugía Funcional, Gemelli Catholic University Hospital, Rome, Italy.
Joan Molet Departamento de Neurocirugía, Santa Creu i Sant Pau Hospital, Barcelona, Spain.
Simon Thomson Clínica de Dolor, Basildon and Thurrock University Hospitals, Basildon, UK.
Jim O’callaghan Clínica de Dolor, Axxon Pain Medicine, Brisbane, Australia.
Elon Eisenberg Unidad de Alivio del Dolor, Rambam Medical Center, Haifa, Israel.
Germain Milbouw Neurocirugía, Namur Regional Hospital, Namur, Belgium.
Eric Buchser Clínica de Dolor, Morges Hospital, Morges, Switzerland.
Gianpaolo Fortini Clínica de Dolor, Varese Regional Hospital and Macchi Foundation, Varese, Italy.
Jonathan Richardson Departamento de Dolor y Anestesia, Bradford Hospitals, Bradford, UK.
Richard B. North Departamento de Neurocirugía, The Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, MD, USA.

DOI:

https://doi.org/10.47924/neurotarget2011292

Palabras clave:

Estimulación medular, Neuroestimulación, Dolor neuropático, Síndrome de cirugía fallida de columna, Dolor radicular, Estudio controlado randomizado

Resumen

Los pacientes con dolor neuropático secundario al síndrome de cirugía fallida de columna (SCFC) típicamente experimentan dolor persistente, discapacidad, y reducción de la calidad de vida. Planteamos la hipótesis de que la estimulación medular (EM) es una terapia efectiva sumada al tratamiento médico convencional (TMC) para esta población de pacientes. Hemos randomizado a 100 pacientes con SCFC con dolor predominante en el miembro inferior de origen neuropático radicular para que reciban estimulación medular más tratamiento médico convencional (grupo EM) o solamente tratamiento médico convencional (grupo TMC) durante por lo menos 6 meses. El resultado primario fue la proporción de pacientes que logró un 50% o más de alivio del dolor en el miembro inferior. Los resultados secundarios fueron la mejoría en el dolor de espalda y miembro inferior, calidad de vida relacionada a la salud, capacidad funcional, uso de medicamentos y tratamiento no farmacológico para el dolor, nivel de satisfacción del paciente, e incidencia de complicaciones y efectos adversos. Se permitió el cruzamiento luego de la visita a los 6 meses, y todos los pacientes fueron seguidos durante un año. En el análisis de intención de tratamiento a los 6 meses, 24 pacientes EM (48%) y 4 pacientes TMC (9%) (p < 0.001) lograron el resultado primario. En comparación con el grupo TMC, el grupo EM experimentó una mejoría del alivio del dolor de miembro inferior y espalda, calidad de vida, y capacidad funcional, así como también una mayor satisfacción con el tratamiento (p ≤ 0.05 en todas las comparaciones). Entre los 6 y 12 meses, 5 pacientes de EM pasaron a TMC, y 32 pacientes de TMC pasaron a EM. A los 12 meses, 27 pacientes de EM (32%) experimentaron complicaciones relacionadas al dispositivo. En pacientes selectos con SCFC, la EM provee un mejor alivio del dolor y mejora la calidad de vida relacionada a la salud y la capacidad funcional en comparación con el TMC solo.

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