Ensayos clínicos sobre dolor neuropático: factores asociados con disminuciones en la eficacia estimada del fármaco: Publicado originalmente en la Revista PAIN 159 (2018) 2339–2346. Traducción. Neurotarget.

Nanna B. Finnerup; Simon Haroutounian; Ralf Baron; Robert H. Dworkin; Ian Gilron; Maija Haanpaa; Troels S. Jensen; Peter R. Kamerman; Ewan McNicol; Andrew Moore; Srinivasa N. Raja; Niels T. Andersen; Emily S. Sena; Blair H. Smith; Andrew S.C. Rice; Nadine Attal

doi:10.47924/neurotarget201953

Autores/as

Nanna B. Finnerup Departamento de Neurología, Hospital Universitario de Aarhus, Aarhus, Dinamarca
Simon Haroutounian Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis, St Louis, Misuri, Estados Unidos
Ralf Baron Hospital Universitario Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Alemania.
Robert H. Dworkin Facultad de Medicina y Odontología de la Universidad de Rochester, Rochester, New York, Estados Unidos.
Ian Gilron Universidad de Queen y Hospital General de Kingston, Kingston, Ontario, Canadá
Maija Haanpaa Ilmarinen Mutual Insurance Company, Helsinki, Finlandia.
Troels S. Jensen Centro Danés de Investigación del Dolor, Universidad de Aarhus, Aarhus, Dinamarca.
Peter R. Kamerman Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad de Witwatersrand, Johannesburgo, Sudáfrica.
Ewan McNicol Centro Médico Tufts, Facultad de Medicina de la Universidad de Tufts, Boston Massachusetts, Estados Unidos.
Andrew Moore Universidad de Oxford, The Churchill, Oxford, Reino Unido.
Srinivasa N. Raja Universidad de Johns Hopkin, Baltimore, Maryland, Estados Unidos.
Niels T. Andersen Universidad de Aarhus, Aarhus, Denmark.
Emily S. Sena Centro de Ciencias Clínicas del Cerebro, Universidad de Edimburgo, Edimburgo, Reino Unido.
Blair H. Smith División de Ciencias de la Salud de la Población, Facultad de Medicina, Universidad de Dundee; Hospital y Facultad de Medicina de Ninewells, Dundee, Escocia.
Andrew S.C. Rice Facultad Imperial de Londres, London, Reino Unido.
Nadine Attal Hospital Ambroise Paré, Asistencia Pública del Hospital de París, Boulogne-Billancourt, Francia.

DOI:

https://doi.org/10.47924/neurotarget201953

Palabras clave:

Dolor neuropático, Ensayo clínico, Números necesarios a tratar, Respuesta placebo, Diseño del ensayo

Resumen

Múltiples ensayos clínicos farmacológicos recientes sobre el dolor neuropático no han logrado demostrar el efecto beneficioso de fármacos con eficacia previamente demostrada, y las estimaciones de la eficacia del fármaco parecen haber disminuido con la acumulación de ensayos más nuevos. Sin embargo, esto no se ha evaluado de forma sistemática. Aquí, analizamos los cambios dependientes del tiempo en el tamaño estimado del efecto del tratamiento en los ensayos farmacológicos junto con los factores que pueden contribuir a la disminución del tamaño del efecto estimado. Este estudio es un análisis secundario de los datos de una revisión sistemática y un metanálisis de NeuPSIG publicados anteriormente, actualizados para incluir estudios publicados hasta marzo de 2017. Se incluyeron ensayos doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo que examinaron el efecto de los medicamentos para los que se había hecho recomendaciones fuertes o débiles para su uso en el dolor neuropático en la revisión publicada anteriormente. Como resultado primario, usamos un número agregado necesario a tratar para una reducción del dolor del 50% (alternativamente, una reducción del dolor del 30% o un alivio moderado del dolor). Los análisis involucraron 128 ensayos. El número necesario para tratar los valores aumentó alrededor de 2 a 4 en los ensayos publicados entre 1982 y 1999 a valores mucho más altos (menos efectivos) en los estudios publicados a partir de 2010. Varios factores que cambiaron con el tiempo, como un tamaño de estudio más grande, una duración de estudio más prolongada y más estudios que informaron una reducción del dolor del 50% o 30%, se correlacionaron con la disminución en los tamaños estimados del efecto del fármaco. Esto sugiere que los problemas relacionados con el diseño, los resultados y los informes han contribuido a cambios en la estimación de los efectos del tratamiento. Es importante considerar estos factores en el diseño y la interpretación de los datos de estudios individuales y en las revisiones sistemáticas y los metanálisis.

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